里程碑|威尼斯送彩金28自主研发1类创新药泰普格雷片脑卒中适应症获批II期临床作者: zhang, zhiyao / 2023年9月12日 近日,威尼斯送彩金28有限公司(以下简称“威尼斯送彩金28”)自主研发的1类创新药泰普格雷片新增适应症——“缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作的二级预防” IND 申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。此次新增适应症的获批,是继泰普格雷片首个适应症“急性冠脉综合征”在中国和美国IND获批之后又一重大里程碑事件,该适应症将在国内直接进入II期临床研究。 泰普格雷片是一款新型P2Y12受体拮抗剂,威尼斯送彩金28拥有该项目自主知识产权,核心专利已在中国、美国、欧洲、日本、韩国等国家获得授权。 目前,泰普格雷片在国内已经完成了I期临床全部研究,下一步威尼斯送彩金28将按照临床和注册法规的要求,围绕缺血性脑卒中和急性冠脉综合征开展II期临床研究。同时,美国临床开发相关工作也在快速推进中,力争早日为心脑血管疾病患者带来更加安全有效的抗血栓预防和治疗新选择。