威尼斯送彩金28助力中药现代化传承与创新发展 –天诚新药评价公司中药临床前评价服务

        近年来在国家地大力推动下,随着相关政策和法规地不断落地,中药产业快速发展,尤其是在新冠疫情背景下,中药发挥出了自身独特且积极的重要作用。威尼斯送彩金28深耕中药产业60余年,在中药研发的各个环节积累了丰富经验,旗下全资子公司天津天诚新药评价有限公司(以下简称“天诚新药评价”)瞄准中药研发,致力于发挥自身在中药临床前评价关键技术、中药新药临床前研究、中药二次开发非临床研究的技术优势,协助合作伙伴在中药领域取得丰硕成果。

中药临床前评价关键技术

        天诚新药评价注重中药临床前评价关键技术研究,完成多项国家和天津市中药研发重点科研项目,尤其在中药临床前安全性评价、中药症候动物模型建立、中药药效学评价方法建立、药物转运体研究、基于物质-药代-功效中药创新研发关键技术研究及应用等方面硕果累累。

天诚新药评价中药研发重点科研项目

序号

项目名称

项目类别

1

应用仿生技术研究藏茵陈抗肝炎药效物质基础

国家自然科学基金项目

2

子宫内膜再生细胞药物临床前及临床研究

国家科技重大专项

3

靶向递药关键技术及新产品产业化研究

国家科技重大专项

4

中药复方生殖发育毒性及毒代动力学关键技术研究

国家科技重大专项

5

中药五味药性功效的化学及生物学基础研究

国家自然科学基金重点项目

6

五环三萜酸类化合物的跨膜转运机制研究

国家自然科学基金

7

传统药物精准用药相关的基因标志发现及配套产品研发

国家科技重大专项

8

中药安全性与有效性评价技术平台建设

天津市科技计划项目

9

基于生物药剂学特征的释药行为研究平台建设

天津市科技计划

10

应用系统生物学结合PK-PD研究乌头汤药性配伍理论

国际科技创新合作重点专项

11

新型吸入给药制剂及其规模化发展的重大共性关键技术研究-临床前药理毒理评价体系

国家科技重大专项

12

高相关性抗肿瘤药物筛选技术平台建设

天津市科技计划

13

干细胞制品评价共性关键技术平台建设

新药创制科技重大专项

14

柚皮素-新型TGF-β1/smad3通路抑制剂防治化疗诱导的肺纤维化

国家科技重大专项

15

新药药物代谢动力学技术平台

中国医学科学院医学与健康科技创新工程

中药新药临床前研究

        天诚新药评价依托自身经验丰富的研究团队,汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台,深耕中药新药临床前研究。近五年,已完成中药临床前研究项目一百余个,帮助十余个中药创新药和经典名方药获批临床和上市。

        在新冠疫情特殊时期,天诚新药评价积极为抗击疫情贡献力量。协助合作企业完成的中药3.2类新药宣肺败毒颗粒获批上市,实现抗疫“三方”之一的“宣肺败毒方”成功转化;参与临床前研究的3.2类中药新药散寒化湿颗粒获批上市,该品种为继“抗疫三方”后批准的抗疫中药复方,上市后为疫病治疗提供了又一种选择。近日,捷报再传,由天诚新药评价负责完成临床前安全性评价研究的中药1.1类新药九味化斑丸获得《药物临床试验批准通知书》。

        天诚新药评价在儿科中药评价领域也拥有丰富经验,近年来已完成二十余种儿科中药项目,涉及呼吸、消化、神经、免疫等多个治疗领域,助力小儿莲花清感颗粒、小儿麻龙止咳平喘颗粒等品种获得药物临床试验许可。

近年来天诚新药评价中药临床前研究代表项目

序号

产品

注册分类

品种申报进展

1

散寒化湿颗粒

中药3.2类

新药获批上市

2

九味化斑丸

中药1.1类

药物临床试验许可

3

小儿连花清感颗粒

中药1.1类

药物临床试验许可

4

宣肺败毒颗粒

中药3.2类

新药获批上市

5

金振口服液

中药2.3类

药物临床试验许可

6

HC001 颗粒

中药1.1类

药物临床试验许可

7

痛风康宁片

原中药6类

药物临床试验许可

8

丹知青娥方

原中药6类

药物临床试验许可

9

三黄睛视明丸

原中药6类

药物临床试验许可

10

肠康颗粒

原中药6类

药物临床试验许可

11

小儿麻龙止咳平喘颗粒

原中药6类

药物临床试验许可

12

脊痛宁片

原中药6类

药物临床试验许可

13

双香退热口服液

原中药6类

药物临床试验许可

14

沙参麦冬颗粒

原中药6类

药物临床试验许可

15

小儿黄金止咳颗粒

原中药6类

药物临床试验许可

16

祖师麻总香豆素凝胶膏

原中药5类

药物临床试验许可

中药二次开发的非临床研究

       天诚新药评价根据中药的功能主治以及处方组成,通过整体动物试验、细胞因子检测-器官水平-细胞水平-分子水平,点线面相结合,循序渐进、逐级深入的方法,从深度上探寻阐释中药多成分、多靶点、多途径作用机理。已应用该体系研究了六经头痛片、元胡止痛滴丸、疏风解毒胶囊和新癀片的作用机制,研究成果发表于《中草药》期刊,收录于二次开发研究论著,获得安徽省科技进步一等奖、福建省科学技术奖、厦门市专利三等奖。

联系方式

地址:天津市滨海高新区滨海科技园惠仁道308号

电话:022-8484 5325

邮箱:BD@tipr.com.cn

官网:www.tjtccro.com

微信:天诚新药评价(微信号tjtccro)

天诚新药评价有限公司简介

        天津天诚新药评价有限公司是招商局集团威尼斯送彩金28的全资子公司,专注于药物临床前研究服务,汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台,拥有国家药品监督管理局GLP九项认证和国际AAALAC认证等资质,累计服务国内外300余家企业,与近50家科研院校开展了合作,帮助取得100多个临床批件,其中包括多个中美双报项目。

资质荣誉

        1.实验动物使用许可证2.NMPA的GLP认证 3.国际AAALAC认证4.辐射安全许可证(放射性同位素使用许可证)5.中国食品药品检定研究院生物分析能力验证通过(大分子和小分子两项)6.毒性病理检测实验室室间比对考核合格证7.科技部释药技术与药代动力学国家重点实验室8.天津市药代动力学与药效动力学重点实验室9.天津市新药非临床评价技术工程中心10.天津市企业技术中心11.天津滨海食品药品监管科学研究中心12.天津生物技术药物综合服务平台13.高新技术企业14.天津市科技型企业15.优秀瞪羚企业16.中国医药外包公司20强

项目经验

        1.完成国家1035工程、863计划、973计划、国家重大专项等多个平台建设项目和新药创制项目,承担国家和天津市重点研发项目50余项,获得专项经费超过5000万元。

        2.累计服务客户300+,完成项目1000+,获批临床100+(含中美双报)。除药品评价外,还完成过如:特医食品、保健品、动物药物、医疗器械及化妆品等多个相关领域产品的研发服务。

        3.10年+国产品种注册经验,完成美国、日本制剂产品国内临床及上市注册,原料药和参比制剂一次性进口注册,化药创新药中美双报,40+CMC、临床前研究项目的方案评估、总结报告审核(化学药、中药、细胞药物等)。

优势平台

        1.细胞药物评价

        2013年开始从事细胞药物临床前研究,为国内三十余家细胞企业提供研发服务,帮助取得5个临床批件。

        2.高端制剂评价

        已完成多个微球、脂质体、胶束、口溶膜等高难度制剂的临床前研究项目,尤其在缓控释制剂、纳米制剂、吸入制剂等评价领域拥有深厚的技术和丰富的经验。

        3.儿童药物评价

        成熟的幼龄动物饲养管理体系和实验技术,丰富的幼龄动物背景数据和项目经验,已帮助取得十余个儿童药物/儿科适应症临床批件。

        4.心脑血管药物评价

        国内最早的心脑血管临床前研究机构,拥有种类繁多的研究模型和各类药物的项目经验。

        5.眼科药物评价

        已完成十余个眼科药物的药效学、药代动力学和毒理学研究工作,帮助取得多个临床批件,适应症涉及角膜损伤、黄斑变性、糖尿病眼底视网膜病变等。

        6.中药二次开发

        经典案例:疏风解毒胶囊、六经头痛片、元胡止痛滴丸、新癀片等临床前药理毒理研究。出版研究论著3部,研究成果获得福建省科学技术奖、厦门市专利三等奖、安徽省科技进步一等奖等。

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